Как получить лицензию на медицинскую деятельность?

Предприятия, связанные с медициной, не зря считаются одними из самых проблемных. Ведь специалисты в организациях отвечают за жизнь, здоровье пациентов. Потому и регламентация работы в данном направлении такая жёсткая. Одна из первых проблем связана с получением лицензии. Безопасность здесь самое главное, хотя без бюрократических трудностей не обойтись.

Правительственное Постановление №291 становится основным документом, на который опираются при прохождении процедуры.

Содержание

Разрешение на врачебную практику: особенности получения

Лицензиями на осуществление медицинской работы называют особенные документы. Они дают право заниматься тем или иным видом работы. Медицинской структуре надо выполнять ряд требований и условий для получения документа.

В деятельности важно соблюдать:

Действующие законы РФ.
Экологические нормы.
Нормы санитарно-гигиенической сферы.

Отдельный документ требуется получать для каждого вида работы, которым планирует заниматься учреждение. Законодательство РФ выделило отдельный перечень для направлений, к которым предъявляются подобные требования. Поэтому руководителю надо заранее изучить действующие правила. Отсутствие требований по подтверждению квалификации – самый простой вариант для начинающих.

После получения лицензии медицинское учреждение может работать на территории любых субъектов. Но надо послать уведомление контролирующим органам.

Действующие законы подтверждают о том, что в настоящее время лицензии остаются бессрочными. Лишить права могут только, когда учреждение закроется, или если возникли определённые непредвиденные ситуации.

Когда без получения документа не обойтись?

Процедура лицензирования обязательна для учреждений, если они специализируются на таких видах услуг:

Лечебные цели, реализуемые с помощью донорской крови и её препаратов.
Работы по пересадке органов с тканями.
Санитарно-противоэпидемические мероприятия.
Освидетельствования, медосмотры и экспертизы.
Санаторно-курортное лечение с паллиативной медпомощью.
Первичная и специализированная помощь.

Есть организации, которые с точки зрения текущих норм нельзя назвать медицинскими. Пример – услуги с перманентным макияжем и пирсингом, проколом ушей и массажем. Они могут работать без лицензии. Но подобные услуги всё-таки относятся к медицинским, поэтому получения лицензии требуют. Но письмо от Правительства подтверждает, что лицензия не нужна страховым компаниям, если они контролируют качество помощи.

Требования к лицам, стремящимся получить лицензию

Лицензионные требования для кандидатов вводятся в большинстве случаев, почти без исключений.

Вот перечисление основных условий:

Соответствующая работа проводится только внутри зданий, выполнивших все требования.
Получение оборудования и инструментов, других подобных приспособлений.
Получение специалистами медицинского образования на должном уровне.
Переподготовка для сотрудников, каждые пять лет.
Соблюдение общего порядка, связанного с предоставлением медицинской помощи.

О проверках перед выдачей

При принятии положительного решения проверяющий орган организует проверку. В этом случае отдельно контролируют соответствие требованиям со стороны соискателя, присутствующих у него ресурсов.

Тщательнее всего осматривают документы, на предмет соответствия представленных сведений действительности. Иногда проводят внеплановые проверки, чтобы убедиться в надлежащем качестве оборудования, всех помещений. С органами прокуратуры дополнительные согласования по процедуре отсутствуют.

Госструктуры обязаны принимать решение не позднее, чем через 45 дней после получения всего пакета документации. Если чего-то из справок не хватает – то срок начинает течь с момента представления только полного пакета документов. При наличии ошибок и других проблем бумагу возвращают максимум за 30 дней после того, как подано заявление.

Отказ в выдаче лицензии обычно связан с несколькими причинами:

Несоответствие лицензионным требованиям.
Выявление искажённых, недостоверных фактов.

О специфике получения государственной лицензии

Для выдачи разрешения на работу надо собрать определённые документы. Прежде всего, это касается заявления, где предприятие подробно указывает организационную форму. Если составитель получил статус ИП, то он тоже должен представить все сведения, которые имеют значение. Обязательно подробное описания видов деятельности. Заполнение заявлений предполагает использование строго утверждённых форм.

Копии учредительных документов, санитарно-эпидемиологическое заключение становятся важными для получения лицензии. Ксерокопия свидетельства постановки на учёт тоже потребуется. Перед подачей всех справок платят государственный сбор, обязательным приложением становится квитанция на оплату.

Последнее, но не по важности требование – подтверждающий документ о наличии необходимого образования и опыта. Это требуется как самому предпринимателю, так и его подчинённым. Документы обычно оформляют в виде копий, с дополнительным заверением у нотариуса. Копии можно не заверять, если при таком взаимодействии подаются оригиналы. Контролирующие органы не имеют права требовать другую информацию помимо той, о которой пишут в законе.

Размер пошлины, который платят перед подачей документов, бывает разным.

Переоформление обходится в 100 рублей.
Непосредственное разрешение на работу стоит 1000 рублей.
Рассмотрение заявлений требует платы в 300 рублей.

На сайте контролирующих органов размещены реквизиты, которые можно использовать для оплаты. На информационных стендах внутри помещений тоже часто располагают соответствующие объявления. Уведомление по результатам проверки отправляют по почте, либо вручают при личной встрече.

Если заявителю отказали – заявителю должны подробно объяснить, почему так случилось. Главное – сослаться на законы. В случае положительного решения лицензию разрешают забирать уже спустя три дня. На следующий день после выдачи можно начинать законную работу.

Процедура подачи документов

Лицензирование организуется госорганами, контролирующими медицину. Речь идёт о Федеральной службе по надзору в области здравоохранения. Этот орган отвечает за изучение всех претендентов на деятельность, соответствие требованиям с их стороны.

Выдача разрешений относится к вопросам, которые находятся в ведении таких органов:

Федеральная служба или Росздравнадзор – для медицинских организаций, которые подконтрольны структурам исполнительной власти. То же касается предприятий, направленных на высокотехнологичную медицинскую помощь.
Органы исполнительной власти. Они контролируют ИП и предоставление высокотехнологичной медицинской помощи.

Если заявление отправляют в Росздравнадзор – то заполняют форму, утверждённую приказом того же учреждения. Если же за процесс отвечает исполнительная власть – лучше заранее узнать, кто конкретно отвечает за заявления. Правила заполнения форм тоже уточняют на месте.

Далее требуется уточнить, подаются документы по месту работы, или можно обратиться по месту проживания. Документацию передают лично, либо используют форму письма с уведомлением о вручении. Если в процедуре участвует третье лицо – для него в обязательном порядке готовят доверенность.

Выводы

В РФ медицинская деятельность требует лицензирования. Сам процесс оформления разрешений регулируется законодательством. Получить право на работу в этой сфере могут любые учреждения. В том числе, если собственник получил статус ИП. Главное – заранее уточнить требования в том или ином направлении и понять, насколько они строги. Даже подготовка документов иногда требует дополнительных юридических консультаций.

(Пока оценок нет)